申請(qǐng)流程
Inspection process
OTC - 非處方藥 FDA注冊(cè)
非處方藥必須被認(rèn)定是安全有效的,它必須滿(mǎn)足藥物食品管理局(FDA)的監(jiān)管要求,以及任何相關(guān)專(zhuān)著的各項(xiàng)條件。
SCT的專(zhuān)家們協(xié)助您正確地注冊(cè)您的產(chǎn)品,以符合FDA的要求。
注冊(cè)流程:
1.注冊(cè)
-藥品機(jī)構(gòu)注冊(cè)
-藥品列名資訊
-列出另一種OTC藥品
-更新注冊(cè)資訊
2. 貼標(biāo)簽和成分檢查
-成分聲明設(shè)計(jì)和檢查
-標(biāo)簽聲明設(shè)計(jì)和檢查
-包裝聲明設(shè)計(jì)和檢查
3. 注冊(cè)證書(shū)
4. 美國(guó)法律代理機(jī)構(gòu)
美國(guó)藥品食品管理局(FDA)和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進(jìn)口國(guó)家)要求任何想要進(jìn)出口的本地或者外國(guó)的制造商和經(jīng)銷(xiāo)商必須要有一個(gè)當(dāng)?shù)氐拇頇C(jī)構(gòu)能夠負(fù)責(zé)向FDA /NDC和海關(guān)進(jìn)行申報(bào),負(fù)責(zé)解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規(guī)問(wèn)題。 我司為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的法律代理服務(wù)。作為您的美國(guó)代理機(jī)構(gòu),我們會(huì)竭盡全力為您提供您要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)所需要的法律及科學(xué)領(lǐng)域的協(xié)助。
5. 周期:7-10 個(gè)工作日